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全部商品分類
乳腺X射線機
注冊證編號
滬械注準20192060354
注冊人名稱
上海西門子醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)周祝公路278號2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)周祝公路278號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
乳腺X射線機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Mammomat Select
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由X射線發(fā)生裝置(高壓發(fā)生器、X射線源組件、限束器),附屬設(shè)備(操作臺、乳腺患者支架、投照架、腳踏開關(guān)),其他附件(乳腺患者支架放大架、壓迫板、輻射防護屏)組成;軟件發(fā)布版本號:VA10。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于對人體乳腺組織X射線攝影,獲取組織X射線影像供臨床診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
變更情況
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