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全部商品分類
無菌塑柄手術(shù)刀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162010689
注冊(cè)人名稱
上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
無菌塑柄手術(shù)刀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
JH-9,JH-10,JH-11,JH-12,JH-13,JH-14,JH-15,JH-16,JH-18,JH-19,JH-20,JH-21,JH-22,JH-23,JH-24, JH-25,JH-26,JH-27,JH-34
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由手術(shù)刀片和塑料刀柄連接而成。手術(shù)刀片采用GB/T1298中規(guī)定的T10材料、GB/T1299中規(guī)定的Cr06、GB/T1220中規(guī)定的不銹鋼材料制成以及其它適合于制造刀片的材料。塑料刀柄采用ABS(丙烯腈—丁二烯—苯乙烯)材料制造。
適用范圍
供外科手術(shù)或解剖時(shí)切割軟組織用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品有效期2年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-10-09
有效期至
2021-10-08
變更情況
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