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全部商品分類
醫(yī)用X射線平板探測器
注冊證編號
滬械注準20172310128
注冊人名稱
上海奕瑞光電子科技股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)瑞慶路590號9幢2層202室9幢2層202室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)瑞慶路590號9幢2層202室9幢2層202室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用X射線平板探測器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
FPD1M
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由平板探測器主機(硫氧化釓/非晶硅)、控制盒、附件(復合通信線纜、RS232通用串行電纜、千兆網(wǎng)線、高壓發(fā)生器控制線、電源線、接地線)、配套開發(fā)軟件包(iDemo 1.0.5.2,SDK 1.0.5.2)組成。主要技術(shù)指標:1、有效入射野尺寸:43cm×43cm;2、圖像分辨率:3064×3072;3、最小可檢測劑量:<100nGy;4、最大線性劑量:>60μGy,相關(guān)系數(shù)優(yōu)于0.99;5、極限分辨率:≥3.4lp/mm;6、量子探測效率:DQE值滿足表中規(guī)定:輻射RQA/μGy 空間頻率/mm-1
適用范圍
本產(chǎn)品作為部件,供給醫(yī)用診斷X射線攝影系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè),與醫(yī)用診斷X射線攝影系統(tǒng)配套使用。用于被測物體成像,采集靜態(tài)圖像后將所成像的數(shù)據(jù)輸出到處理設備。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-01-18
有效期至
2022-02-22
變更情況
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