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全部商品分類
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II(PGI-PGII)二合一檢測試劑盒 (免疫熒光層析法)
注冊證編號
滇械注準20192400028
注冊人名稱
云南馳康醫(yī)學生物有限公司
注冊人住所
云南省昆明市富民縣大營街道辦事處東元生態(tài)食品加工園東興路12號
生產(chǎn)地址
云南省昆明市富民縣大營街道辦事處東元生態(tài)食品加工園東興路12號廠房1樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II(PGI-PGII)二合一檢測試劑盒 (免疫熒光層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
結(jié)構及組成
試劑由測試卡、緩沖液、ID芯片和使用說明書組成。測試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有:硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙和PVC板;硝酸纖維素膜包被有胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II抗體和雞IgY抗體;玻璃纖維包被有熒光標記的胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II抗體和羊抗雞IgY抗體。樣本緩沖液主要成分有:磷酸鹽緩沖液(PBS)、吐溫80。
適用范圍
用于體外定量測定人全血、血漿或血清中胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑盒于4~30℃保存,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
變更情況
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