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全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/Myo/CK-MB）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
注冊證編號
滇械注準20192400029
注冊人名稱
云南馳康醫(yī)學生物有限公司
注冊人住所
云南省昆明市富民縣大營街道辦事處東元生態(tài)食品加工園東興路12號
生產(chǎn)地址
云南省昆明市富民縣大營街道辦事處東元生態(tài)食品加工園東興路12號廠房1樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/Myo/CK-MB）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
結構及組成
產(chǎn)品由測試卡、樣本緩沖液、ID芯片和使用說明書組成。測試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙和PVC板；硝酸纖維膜包被有cTnI單克隆抗體、CK-MB單克隆抗體、肌紅蛋白（Myo）單克隆抗體、雞IgY抗體；玻璃纖維包被有熒光標記的cTnI抗體、CK-MB抗體、肌紅蛋白（Myo）抗體、羊抗雞IgY抗體樣本緩沖液主要成分有：磷酸鹽緩沖液（PBS）、吐溫80。
適用范圍
本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿、全血中肌紅蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶(CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑盒于4～30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
變更情況
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