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全部商品分類(lèi)
降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
滇械注準(zhǔn)20192400018
注冊(cè)人名稱(chēng)
云南馳康醫(yī)學(xué)生物有限公司
注冊(cè)人住所
云南省昆明市富民縣大營(yíng)街道辦事處東元生態(tài)食品加工園東興路12號(hào)
生產(chǎn)地址
云南省昆明市富民縣大營(yíng)街道辦事處東元生態(tài)食品加工園東興路12號(hào)廠房1樓
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光層析法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由測(cè)試卡、樣本緩沖液、ID芯片和使用說(shuō)明書(shū)組成。測(cè)試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙和PVC板；硝酸纖維素膜包被有PCT抗體和雞IgY抗體;玻璃纖維包被有熒光標(biāo)記的PCT抗體和羊抗雞IgY抗體。樣本緩沖液主要成分有：磷酸鹽緩沖液（PBS）、吐溫80。
適用范圍
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清，血漿或全血中降鈣素原的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑盒于4～30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
變更情況
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