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全部商品分類
鐵蛋白（Fer）檢測試劑盒（免疫層析法）
注冊證編號
滇械注準(zhǔn)20192400042
注冊人名稱
云南昊戌生物科技有限公司
注冊人住所
云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車間
生產(chǎn)地址
云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車間
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鐵蛋白（Fer）檢測試劑盒（免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
本試劑盒主要由以下組成：1、 本品系由硝酸纖維膜（抗人Fer抗體包被的硝酸纖維膜、抗鼠IgG抗體包被的硝酸纖維膜）、膠體金結(jié)合墊（膠體金金標(biāo)記的Fer單克隆抗體）以及樣本墊（玻璃纖維膜）、吸水紙和外殼組成。2、 其他組成：吸管、SD卡、干燥劑。
適用范圍
該試劑盒配套昊戌品牌HX-201膠體金試紙分析儀、華科瑞HR-201免疫定量分析儀，適用于定量檢測人血清中鐵蛋白（Fer）的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑盒應(yīng)在鋁箔袋密封條件下，4-25°C干燥環(huán)境貯存，有效期18個月，切忌冷凍或在有效期以后使用，若短期內(nèi)不使用，建議放4°C冰箱儲存。鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
變更情況
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