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全部商品分類
一次性使用真空采血管
注冊證編號
滇械注準20192220045
注冊人名稱
云南盛飛達膠塞衛(wèi)生器材有限公司
注冊人住所
昆明市尋甸縣仁德鎮(zhèn)街道辦事處金所特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)金河路1號
生產(chǎn)地址
昆明市尋甸縣仁德鎮(zhèn)街道辦事處金所特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)金河路1號4幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用真空采血管
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附表
結構及組成
該產(chǎn)品由試管、添加劑(附加物)、膠塞、蓋子和標簽組成。試管采用玻璃或PET塑料制成,添加劑為抗凝劑或凝固促進劑或血清分離劑,膠塞采用丁基橡膠制成,試管中保持一定負壓。產(chǎn)品分為無菌類和非無菌類兩種,無菌采血管試管材質為PET塑料,經(jīng)輻照滅菌;非無菌采血管試管材質為玻璃或PET塑料。該產(chǎn)品僅限一次性使用,包裝破損、超過有效期嚴禁使用,用后銷毀。
適用范圍
本產(chǎn)品與具有防逆流裝置的一次性使用靜脈采血針配合使用,用于人體靜脈血的收集、運輸、存儲。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
通風干燥室內保存。10個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
變更情況
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