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全部商品分類
促黃體生成素(LH)及卵泡刺激素(FSH)雙聯(lián)檢測試紙(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
滇械注準20192400051
注冊人名稱
昆明天沃生物科技有限公司
注冊人住所
云南省昆明經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)基地春漫大道80號云南海歸創(chuàng)業(yè)園4幢4樓402號
生產(chǎn)地址
云南省昆明經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)基地春漫大道80號云南海歸創(chuàng)業(yè)園4幢4樓402號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
促黃體生成素(LH)及卵泡刺激素(FSH)雙聯(lián)檢測試紙(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
卡型( 1人份/盒)
結(jié)構(gòu)及組成
包被有LH-coating、FSH-coating單克隆抗體、硝酸纖維素膜、標記配對的LH-labeling、FSH-labeling單克隆抗體的膠體金微粒子,羊抗鼠IgG。
適用范圍
本產(chǎn)品用于半定量檢測育齡女性尿液中的促黃體生成素(LH)及卵泡刺激素(FSH)。通過半定量檢測育齡女性尿液中的促黃體生成素(LH)及卵泡刺激素(FSH),可以評價垂體內(nèi)分泌功能、輔助診斷卵巢疾病,監(jiān)測排卵及黃體功能,指導育齡女性選擇最佳受孕時機或指導安全期避孕。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存條件:4-30℃避光保存。檢測試紙打開內(nèi)包裝后會因吸濕失效,需在一個小時內(nèi)使用,運輸時應防長時間高溫和日曬。有效期:18個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
變更情況
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