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400-901-5099
全部商品分類
干式熒光免疫分析儀
注冊證編號
滇械注準(zhǔn)20192220015
注冊人名稱
云南馳康醫(yī)學(xué)生物有限公司
注冊人住所
云南省昆明市富民縣大營街道辦事處東元生態(tài)食品加工園東興路12號
生產(chǎn)地址
云南省昆明市富民縣大營街道辦事處東元生態(tài)食品加工園東興路12號廠房1樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
干式熒光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MC-II
結(jié)構(gòu)及組成
儀器由:測量模塊(測量機構(gòu)組件、光電轉(zhuǎn)換元件)、顯示屏、轉(zhuǎn)盤模塊(電機、轉(zhuǎn)盤機構(gòu)組件)、開關(guān)電源、控制單元(安卓軟件V2.0.0)、打印機組成。
適用范圍
分析儀需與本公司配套的熒光免疫試劑盒共同使用,用于血液和尿液中待測物的定量分析。儀器僅供檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)人士進行體外診斷實驗。可應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)的中心實驗室、門/急診化驗室、臨床科室和其它醫(yī)療服務(wù)點(如社區(qū)醫(yī)療點)、體檢中心等,也適用于科研實驗室。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
環(huán)境溫度10℃-30℃,相對濕度10%-80%。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
變更情況
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