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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用外科口罩
注冊證編號
滇械注準(zhǔn)20192140072
注冊人名稱
云南康帆醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
云南省昆明經(jīng)開區(qū)昆明螺螄灣國際商貿(mào)城小商品加工基地一期產(chǎn)業(yè)項目H9幢2層H9-201號
生產(chǎn)地址
云南省昆明經(jīng)開區(qū)昆明螺螄灣國際商貿(mào)城小商品加工基地一期產(chǎn)業(yè)項目H9幢2層H9-201號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用外科口罩
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號為A型耳掛式，B型綁帶式；規(guī)格為大號190mm×170mm，中號170mm×150mm，小號160mm×140mm。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由罩體、鼻夾及口罩帶組成，口罩體有三層結(jié)構(gòu)分為：內(nèi)、外層為無紡布，中間層為熔噴布。鼻夾為聚乙烯（PE）包裹細(xì)鐵絲?？谡謳閺椥曰蚍菑椥圆牧希瑥椥圆牧蠟榘本]，非彈性材料為無紡布。經(jīng)裁剪、高溫機(jī)壓、裝袋，滅菌制成。為一次性無菌產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅限一次性使用，包裝破損、超過有效期嚴(yán)禁使用，用后銷毀。
適用范圍
用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體侵蝕和通風(fēng)良好的室內(nèi)。有效期：2年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-16
有效期至
2024-12-15
變更情況
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