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全部商品分類
標(biāo)本采集器
注冊(cè)證編號(hào)
滇械注準(zhǔn)20192220073
注冊(cè)人名稱
昆明寰基生物芯片產(chǎn)業(yè)有限公司
注冊(cè)人住所
云南省昆明經(jīng)開區(qū)信息產(chǎn)業(yè)基地云南海歸創(chuàng)業(yè)園4幢3樓301、302號(hào)
生產(chǎn)地址
云南省昆明經(jīng)開區(qū)信息產(chǎn)業(yè)基地云南海歸創(chuàng)業(yè)園3幢6樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
標(biāo)本采集器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1支/包裝，SC01 型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由采集器、樣本管和條形碼三部分組成。采集器的采樣頭為尼龍短纖維絨毛頭，材料為醫(yī)用級(jí)聚酰胺材料制成。采樣柄材料為丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。樣本管材料為聚丙烯材質(zhì)（PP）材料制成。經(jīng)輻照滅菌，為一次性無菌產(chǎn)品，僅限一次性使用，包裝破損、超過有效期嚴(yán)禁使用，用后銷毀。
適用范圍
適用于人體泌尿生殖道、口腔上皮、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚的脫落細(xì)胞或分泌物的樣本采集，用于后期核酸分離檢測。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
常溫干燥保存。2年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-16
有效期至
2024-12-15
變更情況
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