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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用外科口罩
注冊證編號
滇械注準(zhǔn)20202140008
注冊人名稱
昆明寶利康醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司
注冊人住所
昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科高路998號
生產(chǎn)地址
昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科高路998號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用外科口罩
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號：耳掛式、綁帶式規(guī)格：17.5cm×9.5cm×3層、17.5cm×9.5cm×4層
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成，罩體由外層防粘無紡布、中間層為過濾材料（聚丙烯熔噴布）及內(nèi)層防粘無紡布為主要材料組成；附屬材料包括金屬條（鼻夾）、耳帶（口罩帶）及包邊布組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用無菌產(chǎn)品。
適用范圍
用于戴在手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物傳播到開放的手術(shù)創(chuàng)面，并阻止手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護的作用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
置干燥、通風(fēng)、無腐蝕性氣體的環(huán)境中，遠(yuǎn)離火源及易燃物。12個月。
備注
本產(chǎn)品為新冠狀病毒感染肺炎疫情防控應(yīng)急審批，注冊證有效期為6個月。有效期屆滿提交延續(xù)注冊申請時，注冊人應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》完善所有注冊申報資料。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-06
有效期至
2020-09-05
變更情況
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