滇械注準(zhǔn)20202140007

云南世紀(jì)華寶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司

云南省楚雄經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)園區(qū)趙家灣生物產(chǎn)業(yè)區(qū)

云南省楚雄經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)園區(qū)趙家灣生物產(chǎn)業(yè)區(qū)2號(hào)樓2層

一次性使用醫(yī)用口罩

第二類

型號(hào)：平面形耳掛式規(guī)格：17.5cm×9.5cm×3層

產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體由無(wú)紡布和過(guò)濾材料(聚丙烯熔噴布)為主要原料熱合而成。產(chǎn)品以非無(wú)菌形式提供。

覆蓋使用者的口、鼻及下頜，在普通醫(yī)療環(huán)境（非有創(chuàng)醫(yī)療操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物。

置干燥、通風(fēng)、無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中，遠(yuǎn)離火源及易燃物。12個(gè)月。

本產(chǎn)品為新冠狀病毒感染肺炎疫情防控應(yīng)急審批，注冊(cè)證有效期為6個(gè)月。有效期屆滿提交延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》完善所有注冊(cè)申報(bào)資料。

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云南省藥品監(jiān)督管理局

2020-03-06

2020-09-05

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