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全部商品分類
醫(yī)用外科口罩
注冊(cè)證編號(hào)
滇械注準(zhǔn)20192140071
注冊(cè)人名稱
昆明康業(yè)醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
云南省昆明市富民縣工業(yè)園區(qū)東元生態(tài)品加工園東興路10號(hào)
生產(chǎn)地址
云南省昆明市富民縣工業(yè)園區(qū)東元生態(tài)品加工園東興路10號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用外科口罩
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)為長方形、折疊形；規(guī)格為長方形（耳掛式）17.5cm×9.5cm，長方形（綁帶式）17.5cm×9.5cm，折疊形12.8cm×13.5cm。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由面罩、定形件、束帶加工而成，以非織造成布為主要原料，經(jīng)裁剪、熱合、折疊、封裝、滅菌等加工工序制成。為一次性無菌產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅限一次性使用，包裝破損、超過有效期嚴(yán)禁使用，用后銷毀。
適用范圍
用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和飛濺物傳播的防護(hù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體侵蝕和通風(fēng)良好的室內(nèi)。有效期：2年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-16
有效期至
2024-12-15
變更情況
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