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全部商品分類
定制式活動(dòng)義齒
注冊證編號(hào)
滇械注準(zhǔn)20192170053
注冊人名稱
昆明美嘉制牙技術(shù)有限公司
注冊人住所
云南省昆明市經(jīng)開區(qū)玉緣路駿信國際汽配城二期B3棟402號(hào)
生產(chǎn)地址
云南省昆明市經(jīng)開區(qū)玉緣路駿信國際汽配城二期B3棟402號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定制式活動(dòng)義齒
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
彎制支架可摘局部義齒，鎳鉻、鈷鉻合金鑄造金屬支架可摘局部義齒，樹脂基托總義齒，鎳鉻、鈷鉻合金鑄造金屬基托總義齒，隱形義齒。
結(jié)構(gòu)及組成
以齒科鑄造合金、陶瓷牙、合成樹脂牙、義齒基托樹脂、基托蠟、鑄造蠟、鑄造包埋材料等為主要原料加工而成，總義齒由基托和人工牙組成。局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接體組成。制作定制式活動(dòng)義齒所選用的原材料如按醫(yī)療器械管理的，應(yīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
適用范圍
用于牙列缺損、牙列缺失的活動(dòng)修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
包裝好的固定義齒應(yīng)貯存在相對濕度≤80%，陰涼干燥、無腐蝕氣體通風(fēng)良好的室內(nèi)。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
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