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全部商品分類(lèi)
全程C 反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)證編號(hào)
滇械注準(zhǔn)20192400041
注冊(cè)人名稱(chēng)
云南昊戌生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號(hào)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車(chē)間
生產(chǎn)地址
云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號(hào)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車(chē)間
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
全程C 反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
本試劑盒主要由以下組成：1、 本品系由硝酸纖維膜（C反應(yīng)蛋白單克隆抗體包被的硝酸纖維膜、羊抗鼠IgG包被的硝酸纖維膜）、膠體金結(jié)合墊（膠體金標(biāo)記的C反應(yīng)蛋白單克隆抗體）以及樣本墊（玻璃纖維膜）、吸水紙和外殼組成。2、 其他組成：吸管、SD卡、干燥劑。
適用范圍
本檢測(cè)試劑盒配套昊戌品牌HX-201膠體金試紙分析儀、華科瑞HR-201免疫定量分析儀，適用于定量檢測(cè)人血清全血中超敏C反應(yīng)蛋白與常規(guī)C反應(yīng)蛋白的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
變更情況
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