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全部商品分類
便攜式皮膚微量元素監(jiān)測儀
注冊證編號
滇械注準(zhǔn)20192070003
注冊人名稱
云南百泉健康咨詢有限公司
注冊人住所
云南省昆明市五華區(qū)學(xué)府路690號金鼎科技園18號平臺1樓102-398號
生產(chǎn)地址
云南省昆明市五華區(qū)學(xué)府路690號金鼎科技園18號平臺1樓102-398號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
便攜式皮膚微量元素監(jiān)測儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BC408H
結(jié)構(gòu)及組成
由積分球、LED光源、白板自校準(zhǔn)組件、傳感器、CPU控制模塊、藍(lán)牙通信模塊、電源供應(yīng)模塊(電池)、工程塑料外殼結(jié)構(gòu)件、界面組件(選配)及軟件組件構(gòu)成。界面組件:根據(jù)終端顯示設(shè)備分為手機(jī)APP版、PC版(包括便攜式電腦、PC、平板電腦)。軟件組件:BodyCode檢測系統(tǒng)PC版V1.0/IOS版V1.0/Android版V1.0。
適用范圍
適用于人體手掌皮膚微量元素的輔助監(jiān)測;若未參照WS/T 402-2012《臨床實驗室檢驗項目參考區(qū)間的制定》標(biāo)準(zhǔn)建立參考范圍,不得用于醫(yī)學(xué)篩查和臨床輔助診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
運輸、保存溫度:0-55℃;運輸保存濕度:≤80%;運輸、保存大氣壓力:500-1060hPa.
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-24
有效期至
2024-01-23
變更情況
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