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全部商品分類
促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)
注冊(cè)證編號(hào)
滇械注準(zhǔn)20182400061
注冊(cè)人名稱
昆明聯(lián)恩生物技術(shù)有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)M1-4地塊(和成國際研發(fā)中心)B幢16層1602號(hào)
生產(chǎn)地址
云南省昆明市馬金鋪高登街1676號(hào)3棟3樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
"條型:1人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,100人份/盒;卡型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,50人份/盒;筆型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒。"
結(jié)構(gòu)及組成
"1.每人份產(chǎn)品中包含的試劑組分:(1)檢測(cè)試紙條(主要包含有鼠抗α-LH單抗、鼠抗β-LH單抗、羊抗鼠IgG多抗): 1人份/袋;(2)干燥劑:1包/袋。2. 尿杯:1個(gè)/人份(選配)。3. 一次性吸管:1支/人份(卡型)。4. 一次性手套:1個(gè)/人份(選配)。"
適用范圍
促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙用于體外定性檢測(cè)女性尿液中的促黃體生成素水平。促黃體生成素是腦垂體分泌的一種糖蛋白激素。臨床上主要用于評(píng)價(jià)垂體內(nèi)分泌功能。對(duì)于女性,LH與FSH協(xié)同作用于下丘腦-垂體-卵巢調(diào)節(jié)環(huán)路,在女性生理周期中呈周期性變化,影響排卵。當(dāng)LH濃度達(dá)到高峰時(shí)預(yù)示即將排卵。通過檢測(cè)尿液中LH峰水平,可指導(dǎo)育齡婦女選擇最佳受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。"
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存條件:常溫,避免冷凍。開封穩(wěn)定性:常溫、濕度≤70%條件下,開封后請(qǐng)?jiān)?0分鐘內(nèi)使用。有效期:自生產(chǎn)日期起24個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-15
有效期至
2023-10-14
變更情況
2019-02-19/t注冊(cè)人住所由“云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)M1-4地塊(和成國際研發(fā)中心)B幢16層1602號(hào)”變更為“云南省昆明市馬金鋪高登街1676號(hào)3棟3樓”
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