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全部商品分類
一次性使用無菌溶藥針
注冊證編號
滇械注準20172150004
注冊人名稱
云南三鑫醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
云南省昆明市安寧市工業(yè)園區(qū)草鋪麒麟片區(qū)
生產(chǎn)地址
云南省昆明市安寧市工業(yè)園區(qū)草鋪麒麟片區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用無菌溶藥針
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號:A型(金屬側(cè)孔針)、B型(金屬斜面針),針管管壁:RW(正常壁)、TW(薄壁),規(guī)格:0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm、1.4 mm、1.6 mm。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由護套、針座和針管組成。產(chǎn)品零部件采用聚丙烯(PP)和奧氏體不銹鋼管制造。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用無菌產(chǎn)品,僅限一次性使用,包裝破損、超過使用期限嚴禁使用,用后銷毀。
適用范圍
與一次性使用溶藥器配套,供臨床抽取、溶解、配制藥液使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
貯存在相對濕度≤80%,無腐蝕氣體、遠離含氯消毒物品、通風(fēng)良好的室內(nèi),并對產(chǎn)品有充分的保護。三年
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-01-10
有效期至
2022-01-09
變更情況
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