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全部商品分類
促黃體生成素(LH)半定量檢測試紙(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
滇械注準(zhǔn)20182400062
注冊人名稱
昆明聯(lián)恩生物技術(shù)有限責(zé)任公司
注冊人住所
云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)M1-4地塊(和成國際研發(fā)中心)B幢16層1602號
生產(chǎn)地址
云南省昆明市馬金鋪高登街1676號3棟3樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
促黃體生成素(LH)半定量檢測試紙(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
條型:1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、50人份/盒;筆型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。"
結(jié)構(gòu)及組成
1.每人份產(chǎn)品中包含的試劑組分:(1)檢測試紙條/卡/筆(主要包含有鼠抗α-LH單抗、鼠抗β-LH單抗、羊抗鼠IgG多抗): 1人份/袋;(2)干燥劑:1包/袋。2. 尿杯:1個/人份(選配)。 3. 色卡:1份/盒。4. 一次性吸管:1支/人份(卡型)。5. 一次性手套:1個/人份(選配)。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外半定量檢測女性尿液中的促黃體生成素水平。促黃體生成素是腦垂體分泌的一種糖蛋白激素,在女性生理周期中呈周期性變化。臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能。監(jiān)測女性尿液中的LH水平的變化趨勢,可幫助了解卵泡發(fā)育情況、確定有無排卵,預(yù)測排卵時間;輔助診斷LH相關(guān)的內(nèi)分泌綜合癥,對促排卵治療、人工授精、更年期婦女LH的監(jiān)測具有一定的臨床應(yīng)用意義。"
產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存條件:常溫,避免冷凍。開封穩(wěn)定性:常溫、濕度≤70%條件下,開封后請在30分鐘內(nèi)使用。有效期:自生產(chǎn)日期起24個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-15
有效期至
2023-10-14
變更情況
2019-02-19/t注冊人住所由“云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)M1-4地塊(和成國際研發(fā)中心)B幢16層1602號”變更為“云南省昆明市馬金鋪高登街1676號3棟3樓”
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