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400-901-5099
全部商品分類
定制式固定義齒
注冊證編號
滇械注準20182170063
注冊人名稱
昆明琪美雅義齒制作有限公司
注冊人住所
云南省昆明市晉寧縣工業(yè)園區(qū)晉城片區(qū)俊騰達中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)C13棟4樓
生產(chǎn)地址
云南省昆明市晉寧縣工業(yè)園區(qū)晉城片區(qū)俊騰達中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)C13棟4樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定制式固定義齒
管理類別
第二類
型號規(guī)格
鎳鉻、鈷鉻合金鑄造冠（橋、樁核），鎳鉻、鈷鉻合金烤瓷冠（橋），鑄瓷全瓷冠（橋、貼面、嵌體）、二氧化鋯切削全瓷冠（橋、貼面、嵌體）。
結(jié)構(gòu)及組成
以齒科烤瓷合金、二氧化鋯、瓷粉、鑄造蠟、鑄造包埋材料等為主要原料加工而成，由固位體、橋體和連接體組成。制作定制式固定義齒所選用的原材料如按醫(yī)療器械管理的，應(yīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
適用范圍
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
包裝好的產(chǎn)品應(yīng)存儲在干燥、通風、清潔環(huán)境；運輸條件應(yīng)滿足儲存要求，保證產(chǎn)品在運輸途中不受損壞，避免受有毒有害物質(zhì)、不潔凈物質(zhì)污染。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-15
有效期至
2023-11-14
變更情況
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