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400-901-5099
全部商品分類
定制式固定義齒
注冊證編號
滇械注準(zhǔn)20182630008
注冊人名稱
云南錦冠橋義齒有限公司
注冊人住所
云南省昆明經(jīng)開區(qū)奧斯迪（昆明）電子商務(wù)交易產(chǎn)業(yè)園L區(qū)7幢5樓501號
生產(chǎn)地址
云南省昆明經(jīng)開區(qū)奧斯迪（昆明）電子商務(wù)交易產(chǎn)業(yè)園L區(qū)7幢5樓501號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定制式固定義齒
管理類別
第二類
型號規(guī)格
純鈦、鈦合金鑄造冠（橋、樁核、嵌體），金沉積烤瓷冠（橋），貴金屬合金鑄造烤瓷冠（橋），鎳鉻、鈷鉻合金鑄造烤瓷冠（橋），鑄瓷冠（橋、貼面、嵌體、樁核）、二氧化鋯切削冠（橋、貼面、嵌體、樁核），鎳鉻合金光固化復(fù)合樹脂橋，種植體上部結(jié)構(gòu)修復(fù)體（冠、橋架）。
結(jié)構(gòu)及組成
以齒科烤瓷合金、瓷粉、鑄造蠟、鑄造包埋材料等為主要原料加工而成，由固位體、橋體和連接體組成。制作定制式固定義齒所選用的原材料如按醫(yī)療器械管理的，應(yīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
適用范圍
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
包裝好的固定義齒不能與有毒物品、化學(xué)物品存放在一起，應(yīng)存放在通風(fēng)良好清潔的室內(nèi)。當(dāng)產(chǎn)品不能滿足修復(fù)功能時(shí)停止使用。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-03-22
有效期至
2023-03-21
變更情況
2019-04-22/t型號、規(guī)格增加：“鎳鉻、鈷鉻合金鑄造冠）（橋、樁核、嵌體）”
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