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全部商品分類
一次性使用無菌導尿管
注冊證編號
滇械注準20162660066
注冊人名稱
云南康帆醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
云南省昆明經(jīng)開區(qū)昆明螺螄灣國際商貿城小商品加工基地一期產業(yè)項目H9幢2層H9-201號
生產地址
云南省昆明經(jīng)開區(qū)昆明螺螄灣國際商貿城小商品加工基地一期產業(yè)項目H9幢2層H9-201號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用無菌導尿管
管理類別
第二類
型號規(guī)格
乳膠型(8Fr-24Fr):單腔球囊型、雙腔球囊型、三腔球囊型、單腔標準型、雙腔標準型、三腔標準型
結構及組成
采用天然乳膠制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理,為一次性使用無菌產品,僅限一次性使用,包裝破損、超過使用期限嚴禁使用。
適用范圍
用于不能自主排尿患者的臨時導尿或留置導尿,也可以用于泌尿外科手術時的壓迫止血和膀胱沖洗。
產品儲存條件及有效期
應貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體侵蝕、無高溫熱源和通風良好的室內。有效期為3年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-07-18
有效期至
2021-07-17
變更情況
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