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全部商品分類
一次性使用無菌溶藥注射器 帶針
注冊證編號
滇械注準(zhǔn)20162150130
注冊人名稱
云南好迪醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
云南省昆明市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)昌宏路1號
生產(chǎn)地址
云南省昆明市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)昌宏路1號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用無菌溶藥注射器 帶針
管理類別
第二類
型號規(guī)格
10ml、20ml、30ml、50 ml、60 ml，配注射針：1.2mm(側(cè)孔式/斜口式)、1.6mm(側(cè)孔式/斜口式)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由外套、芯桿、橡膠活塞及注射針組成。產(chǎn)品零部件均采用聚丙烯（PP）、醫(yī)用橡膠和奧氏體不銹鋼管制造。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用無菌產(chǎn)品，僅限一次性使用，包裝破損、超過使用期限嚴(yán)禁使用，用后銷毀。
適用范圍
供臨床配制藥液、加藥、溶藥以及抽取藥液時(shí)使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔、遠(yuǎn)離氯類消毒物品的環(huán)境中。3年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-11
有效期至
2021-08-10
變更情況
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