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全部商品分類
一次性使用無菌溶藥器 帶針
注冊證編號
滇械注準20172150003
注冊人名稱
云南三鑫醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
云南省昆明市安寧市工業(yè)園區(qū)草鋪麒麟片區(qū)
生產地址
云南省昆明市安寧市工業(yè)園區(qū)草鋪麒麟片區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用無菌溶藥器 帶針
管理類別
第二類
型號規(guī)格
"溶藥器容量：10mL、20mL、30mL、50 mL、60 mL。溶藥針型號：A型（金屬側孔針）、B型（金屬斜面針），針管管壁：RW（正常壁）、TW（薄壁），規(guī)格：0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm、1.4 mm、1.6 mm。
結構及組成
本產品由護套、外套、芯桿、橡膠活塞及溶藥針組成。產品零部件均采用聚丙烯（PP）、醫(yī)用橡膠和奧氏體不銹鋼管制造。經環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用無菌產品，僅限一次性使用，包裝破損、超過使用期限嚴禁使用，用后銷毀。
適用范圍
供臨床抽取、溶解、配制藥液使用。
產品儲存條件及有效期
貯存在相對濕度≤80%，無腐蝕氣體、遠離含氯消毒物品、通風良好的室內，并對產品有充分的保護。三年
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-01-10
有效期至
2022-01-09
變更情況
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