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全部商品分類(lèi)
定制式活動(dòng)義齒
注冊(cè)證編號(hào)
滇械注準(zhǔn)20182630004
注冊(cè)人名稱(chēng)
昆明山本真牙科技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
云南省昆明經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)云麻路2號(hào)興旺工業(yè)園3棟4樓
生產(chǎn)地址
云南省昆明經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)云麻路2號(hào)興旺工業(yè)園3棟4樓
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
定制式活動(dòng)義齒
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
彎制支架可摘局部義齒，純鈦、鈦合金鑄造支架可摘局部義齒，鎳鉻、鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒，樹(shù)脂基托總義齒，鎳鉻、鈷鉻合金鑄造基托義齒。
結(jié)構(gòu)及組成
以齒科鑄造合金、陶瓷牙、合成樹(shù)脂牙、義齒基托樹(shù)脂、基托蠟、鑄造蠟、鑄造包埋材料等為主要原料加工而成，總義齒由基托和人工牙組成。局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接體組成。制作定制式活動(dòng)義齒所選用的原材料如按醫(yī)療器械管理的，應(yīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
適用范圍
用于牙列缺損、牙列缺失的活動(dòng)修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
包裝好的產(chǎn)品應(yīng)存儲(chǔ)在干燥通風(fēng)良好處。運(yùn)輸條件應(yīng)滿(mǎn)足儲(chǔ)存要求保證產(chǎn)品在運(yùn)輸途中不受損壞。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-01-10
有效期至
2023-01-09
變更情況
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