聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
定制式固定義齒
注冊證編號(hào)
滇械注準(zhǔn)20172630047
注冊人名稱
昆明津暢齒科技術(shù)開發(fā)有限公司
注冊人住所
云南省昆明經(jīng)開區(qū)鼎商國際B1幢302號(hào)
生產(chǎn)地址
云南省昆明經(jīng)開區(qū)鼎商國際B1幢302號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定制式固定義齒
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
鎳鉻、鈷鉻合金鑄造冠（橋、樁核），鎳鉻、鈷鉻合金烤瓷冠（橋），二氧化鋯切削全瓷冠（橋、貼面、嵌體）。
結(jié)構(gòu)及組成
以齒科烤瓷合金、瓷粉、鑄造蠟、鑄造包埋材料等為主要原料加工而成，由固位體、橋體和連接體組成。制作定制式固定義齒所選用的原材料如按醫(yī)療器械管理的，應(yīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
適用范圍
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
包裝好的義齒，應(yīng)存儲(chǔ)在無腐蝕氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。定制式固定義齒的壽命長短與患者口腔的健康狀況有關(guān)，當(dāng)產(chǎn)品不能滿足咀嚼和美觀功能使用時(shí)，需及時(shí)更換。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
變更情況
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