滇械注準20192070076

昆明三稻醫(yī)療設備有限公司

昆明經濟技術開發(fā)區(qū)世紀浩鴻商業(yè)廣場四號樓1102-1104

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妊高征監(jiān)測分析系統(tǒng)

第二類

SD-Ⅱ-A、SD-Ⅱ-B、SD-Ⅱ-F

結構與組成:該產品由主機、串口連接線、脈搏壓力傳感器、工作軟件組成。與系統(tǒng)工作輔助設備：打印機、電腦配合使用，主機與系統(tǒng)工作輔助設備通過光電進行隔離。屬于I 類、BF型、普通設備(不防進液的封閉設備) 。安全性能符合《GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設備 第一部分：安全通用要求》的要求。電源電壓：AC220±10%，50±1（Hz），消耗功率：≤50VA。各型號配置見附表。性能:1、該產品通過傳感器檢測橈動脈壓力信號，根據(jù)生物醫(yī)學理論模型，計算出26項人體心腦血管系統(tǒng)生理參數(shù)：妊高征指數(shù)RI、胎兒發(fā)育指數(shù)FGI、平均壓MAP、收縮壓SYS、舒張壓DIA、脈率PR、動脈壓差DP、每分鐘輸出量CO、每博心博量SV、左心室有效泵力Vpe、心臟指數(shù)CI、心博指數(shù)SI、心肌耗氧量HOV、心肌血液供耗率HOL、波形系數(shù)K、外周血管阻力TR、肺循環(huán)阻力PAR、肺動脈楔壓PAP、血管順應性AC、微循環(huán)半更新時間ALT、微循環(huán)半更新率ALK、微循環(huán)滯留時間TM、全血粘度V、有效血容量BV體重指數(shù)WI、體表面積Q。醫(yī)生可參考各項生理參數(shù)值對孕婦進行妊高征的監(jiān)測和預判。2、放大倍數(shù)：增益可調，最

1、用于妊高征的預測，有助于早期識別妊高征的亞臨床階段。2、用于妊高征的監(jiān)測分析和療效評價。

環(huán)境溫度－40～55℃ 相對濕度≦95% 大氣壓力86～106（kPa）

原產品名稱：SD-Ⅱ系列妊高征預測分析系統(tǒng)

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云南省食品藥品監(jiān)督管理局

2019-12-30

2024-12-29

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