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全部商品分類
定制式固定義齒
注冊(cè)證編號(hào)
內(nèi)械注準(zhǔn)20202170001
注冊(cè)人名稱
通遼市慕義醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
內(nèi)蒙古通遼經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)瑞豐汽貿(mào)物流園K3#-106
生產(chǎn)地址
內(nèi)蒙古通遼經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)瑞豐汽貿(mào)物流園K3#-106
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定制式固定義齒
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
金屬鑄造（鈷鉻合金、鎳鉻合金）烤瓷冠、橋、嵌體、樁核；金屬鑄造（鎳基合金）冠、橋、嵌體、樁核；二氧化鋯全瓷切削（CAD/CAM）冠、橋、嵌體、樁核、貼面。
結(jié)構(gòu)及組成
由固位體、橋體和連接體組成，包括金屬鑄造（鈷鉻合金、鎳鉻合金）烤瓷冠、橋、嵌體、樁核；金屬鑄造（鎳基合金）冠、橋、嵌體、樁核；二氧化鋯全瓷切削（CAD/CAM）冠、橋、嵌體、樁核、貼面。金屬鑄造烤瓷冠、橋、嵌體、樁核采用鈷鉻合金、鎳鉻合金和適用的烤瓷粉等材料制成，金屬鑄造冠、橋、嵌體、樁核采用鎳基合金等材料制成，二氧化鋯全瓷切削（CAD/CAM）冠、橋、嵌體樁核、貼面采用二氧化鋯瓷塊、染色液和適用的烤瓷粉等材料制成。所用原材料均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
適用范圍
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
變更情況
/
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