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全部商品分類
醫(yī)用一次性防護(hù)服
注冊(cè)證編號(hào)
內(nèi)械注準(zhǔn)20202140002
注冊(cè)人名稱
呼和浩特市欣龍康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
呼和浩特市新城區(qū)海拉爾東街5號(hào)
生產(chǎn)地址
呼和浩特市新城區(qū)海拉爾東街5號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用一次性防護(hù)服
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
YF-I,YF-II
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品主要由水刺復(fù)膜防護(hù)服材料,密封壓條及拉鏈加工而成.本品為無菌產(chǎn)品,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌.
適用范圍
適用于為醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸具有潛在感染性的患者的血液,體液,分泌物,空氣中的顆粒物等提供阻隔,防護(hù)作用.
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
應(yīng)急審批.疫情解除后本注冊(cè)證自行失效.
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
1.本注冊(cè)證僅適用于2019-nCoV新型冠狀病毒感染肺炎疫情期間使用.2.在未證明產(chǎn)品液體阻隔功能和過濾效率等項(xiàng)目檢驗(yàn)達(dá)到GB19082-2009要求前,不得用于醫(yī)用一線防護(hù).
審批部門
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-02
有效期至
2020-06-01
變更情況
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