聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用醫(yī)用口罩
注冊(cè)證編號(hào)
內(nèi)械注準(zhǔn)20202140022
注冊(cè)人名稱
興安盟萬合醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
內(nèi)蒙古自治區(qū)興安盟科爾沁右翼前旗觀湖國(guó)際小區(qū)A01-1-5
生產(chǎn)地址
內(nèi)蒙古自治區(qū)興安盟科爾沁右翼前旗觀湖國(guó)際小區(qū)A01-1-5，科爾沁右翼前旗工業(yè)園區(qū)烏蘭毛都路35號(hào)廠房
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用醫(yī)用口罩
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
耳掛式 175㎜×95㎜
結(jié)構(gòu)及組成
由口罩體、鼻夾、口罩帶組成，口罩體為三層結(jié)構(gòu)，均為聚丙烯材料，底層和面層由紡粘無紡布制成、過濾層由熔噴無紡布制成，鼻夾由可塑性材料制成，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于非有創(chuàng)操作過程的普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
應(yīng)急審批。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
1.本注冊(cè)證僅適用于新冠肺炎疫情期間使用；2.在未證明產(chǎn)品細(xì)菌過濾效率、通氣阻力及無菌等項(xiàng)目檢驗(yàn)符合產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定前，不得使用；3.應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的要求完善注冊(cè)申報(bào)資料。
審批部門
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-09
有效期至
2020-07-08
變更情況
/
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