聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用產(chǎn)包
注冊證編號
內(nèi)械注準20182140013
注冊人名稱
呼和浩特市欣龍康醫(yī)療器械有限責任公司
注冊人住所
呼和浩特市新城區(qū)海東路5號
生產(chǎn)地址
呼和浩特市新城區(qū)海東路5號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用產(chǎn)包
管理類別
第二類
型號規(guī)格
通用型
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用無菌產(chǎn)包由基本配置和輔助配置組成.基本配置:包布,大單,小單.輔助配置:腿套,帽子,中單,鞋套,袖套,紗布條,臍帶卷,紗布塊,醫(yī)用外科口罩,一次性使用無菌手術衣,一次性使用滅菌橡膠外科手套.其中紗布塊,醫(yī)用外科口罩,一次性使用無菌手術衣,一次性使用滅菌橡膠外科手套為外購組件.自產(chǎn)組件:由衛(wèi)生用薄型非織造布,聚乙烯吹塑薄膜復合材料,紗布塊和衛(wèi)生紙加工而成.外購組件:(屬于醫(yī)療器械管理范疇)使用已取得有效的醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品.本品應無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g.
適用范圍
適用于接產(chǎn)時的衛(wèi)生防護.
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-13
有效期至
2023-12-12
變更情況
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