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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用一次性防護服
注冊證編號
內(nèi)械注準20202140010
注冊人名稱
呼和浩特市欣龍康醫(yī)療器械有限責任公司
注冊人住所
呼和浩特市新城區(qū)海拉爾東街5號
生產(chǎn)地址
呼和浩特市新城區(qū)海拉爾東街5號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用一次性防護服
管理類別
第二類
型號規(guī)格
YFF-Ⅰ、YFF-Ⅱ
結(jié)構(gòu)及組成
防護服由連帽上衣、褲子組成，可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。防護服由PE透氣膜復合無紡布、密封壓條和拉鏈等制成。產(chǎn)品非無菌提供，一次性使用。
適用范圍
用于醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護人員穿的職業(yè)防護衣。阻止來自患者的病毒隨空氣或液體向醫(yī)務(wù)人員傳播。不能用于醫(yī)療機構(gòu)中具有保護性隔離要求或特殊凈化要求的醫(yī)療環(huán)境，且不適用于所有無菌操作、有創(chuàng)操作及侵入性操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
應(yīng)急審批。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
1.本注冊證僅適用于新冠肺炎疫情期間使用；2.在未證明產(chǎn)品液體阻隔功能、斷裂強力、過濾效率、微生物限度等項目檢驗達到GB19082-2009要求前，不得使用；3.應(yīng)當按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求完善注冊申報資料。
審批部門
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-02-20
有效期至
2020-06-19
變更情況
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