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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
醫(yī)用防護(hù)口罩
注冊(cè)證編號(hào)
內(nèi)械注準(zhǔn)20202140013
注冊(cè)人名稱
烏蘭察布市喬氏偉業(yè)醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
烏蘭察布市集寧區(qū)民建大街東支線集寧工業(yè)園振興大街2號(hào)
生產(chǎn)地址
烏蘭察布市集寧區(qū)民建大街東支線集寧工業(yè)園振興大街2號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用防護(hù)口罩
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
平面形：大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)拱形：大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)
結(jié)構(gòu)及組成
由口罩體、鼻夾、口罩帶組成，口罩體由三層無(wú)紡布組成，底層和面層為聚丙烯紡粘無(wú)紡布、中間層為聚丙烯熔噴無(wú)紡布，鼻夾由可塑性材料制成，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于戴在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與病毒物料接觸的人員面部，用于防止來(lái)自患者的病毒向醫(yī)務(wù)人員傳播。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
應(yīng)急審批。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
1.本注冊(cè)證僅適用于新冠肺炎疫情期間使用；2.在未證明產(chǎn)品合成過(guò)濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥浴⑽⑸镏笜?biāo)、密合性等項(xiàng)目檢驗(yàn)符合GB19083-2010要求前，不得使用；3.應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的要求完善注冊(cè)申報(bào)資料。
審批部門(mén)
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-28
有效期至
2020-06-27
變更情況
/
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