聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用外科口罩
注冊(cè)證編號(hào)
內(nèi)械注準(zhǔn)20202140014
注冊(cè)人名稱
烏蘭察布市喬氏偉業(yè)醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
烏蘭察布市集寧區(qū)民建大街東支線集寧工業(yè)園振興大街2號(hào)
生產(chǎn)地址
烏蘭察布市集寧區(qū)民建大街東支線集寧工業(yè)園振興大街2號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用外科口罩
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
耳掛式大號(hào)（17.5×9.5cm）,耳掛式中號(hào)（14.5×9cm）,耳掛式小號(hào)（12×7.5cm）綁帶式大號(hào)（17.5×9.5cm）,綁帶式中號(hào)（14.5×9cm）,綁帶式小號(hào)（12×7.5cm）
結(jié)構(gòu)及組成
由口罩體、鼻夾、口罩帶組成，口罩體由三層無(wú)紡布組成，底層和面層為聚丙烯紡粘無(wú)紡布、中間層為熔噴無(wú)紡布，鼻夾由可塑性材料制成，口罩帶由彈性帶或無(wú)紡布制成。產(chǎn)品經(jīng)滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于戴在手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物傳播到開放的手術(shù)創(chuàng)面，并阻止手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護(hù)的作用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
應(yīng)急審批。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
1.本注冊(cè)證僅適用于新冠肺炎疫情期間使用；2.在未證明產(chǎn)品合成血液穿透、過(guò)濾效率、無(wú)菌等項(xiàng)目檢驗(yàn)符合YY0469-2011要求前，不得使用；3.應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的要求完善注冊(cè)申報(bào)資料。
審批部門
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-28
有效期至
2020-06-27
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：