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全部商品分類
一次性使用醫(yī)用口罩
注冊證編號
內械注準20202140015
注冊人名稱
烏蘭察布市喬氏偉業(yè)醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
烏蘭察布市集寧區(qū)民建大街東支線集寧工業(yè)園振興大街2號
生產地址
烏蘭察布市集寧區(qū)民建大街東支線集寧工業(yè)園振興大街2號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用醫(yī)用口罩
管理類別
第二類
型號規(guī)格
耳掛式大號（17.5×9.5cm）,耳掛式中號（14.5×9cm）,耳掛式小號（12×7.5cm）綁帶式大號（17.5×9.5cm）,綁帶式中號（14.5×9cm）,綁帶式小號（12×7.5cm）
結構及組成
由口罩體、鼻夾、口罩帶組成，口罩體為三層結構，均為聚丙烯材料，底層和面層由紡粘無紡布制成、過濾層由熔噴無紡布制成，鼻夾由可塑性材料制成，產品經滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于非有創(chuàng)操作過程的普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物。不得在具有保護性隔離要求或特殊凈化要求的環(huán)境使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
應急審批。
附件
產品技術要求
其他內容
1.本注冊證僅適用于新冠肺炎疫情期間使用；2.在未證明產品細菌過濾效率、通氣阻力及無菌等項目檢驗符合產品技術要求的規(guī)定前，不得使用；3.應當按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求完善注冊申報資料。
審批部門
內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-02-28
有效期至
2020-06-27
變更情況
/
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