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400-901-5099
全部商品分類
定制式固定義齒
注冊(cè)證編號(hào)
內(nèi)械注準(zhǔn)20162630009
注冊(cè)人名稱
烏蘭察布市金冠達(dá)醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布市集寧區(qū)馬蓮渠鄉(xiāng)新集鎮(zhèn)燒烤城南三層樓房三樓
生產(chǎn)地址
內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布市集寧區(qū)馬蓮渠鄉(xiāng)新集鎮(zhèn)燒烤城南三層樓房三樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定制式固定義齒
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
金屬鑄造冠,金屬鑄造橋,金屬鑄造嵌體;金屬烤瓷冠,金屬烤瓷橋,金屬烤瓷嵌體;二氧化鋯全瓷切削(CAD/CAM)冠,橋,嵌體,樁核,貼面;玻璃陶瓷壓鑄全瓷冠,橋,貼面,嵌體.
結(jié)構(gòu)及組成
由固位體,橋體和連接體組成.使用已注冊(cè)的齒科鑄造合金,烤瓷合金,瓷粉等加工而成,二氧化鋯全瓷切削(CAD/CAM)冠,橋,嵌體,樁核,貼面主要采用二氧化鋯鋯塊,烤瓷粉等適用材料制成,玻璃陶瓷壓鑄全瓷冠,橋,貼面,嵌體主要采用玻璃陶瓷瓷塊,烤瓷粉等適用材料制成.所用原材料均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證.
適用范圍
按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的工作模型及設(shè)計(jì)文件制造,適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù).
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
變更情況
1."規(guī)格型號(hào):金屬鑄造冠,金屬鑄造橋,金屬鑄造嵌體;金屬烤瓷冠,金屬烤瓷橋,金屬烤瓷嵌體"變更為"規(guī)格型號(hào):金屬鑄造冠,金屬鑄造橋,金屬鑄造嵌體:金屬烤瓷冠,金屬烤瓷橋,金屬烤瓷嵌體;二氧化鋯全瓷切削(CAD/CAM)冠,橋,嵌體,樁核,貼面;玻璃陶瓷壓鑄全瓷冠,橋,貼面,嵌體."2."結(jié)構(gòu)及組成:由固位體,橋體和連接體組成.使用已注冊(cè)的齒科鑄造合金,烤瓷合金,瓷粉等加工而成".變更為"結(jié)構(gòu)及組成:由固位體,橋體和連接體組成.使用已注冊(cè)的齒科鑄造合金,烤瓷合金,瓷粉等加工而成,二氧化鋯全瓷切削(CAD/
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