聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400521
注冊人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

液體雙劑型

試劑1（R1）：90mL×1 ,試劑2（R2）：22.5mL×1；

試劑1（R1）：80mL×1 ,試劑2（R2）：20mL×1。

結(jié)構(gòu)及組成

主要組成成分（體外診斷試劑）

1.試劑1（R1）（液體）
磷酸緩沖液（pH7.50，25℃） 50 mmol/L
α-酮丁酸鈉 3.3mmol/L
2.試劑2（R2）（液體）
NADH 0.18mmol/L

適用范圍

本試劑盒與ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自動(dòng)生化分析儀配套使用，用于體外定量測定人血清中α-羥丁酸脫氫酶的活性。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期2
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
1.因原醫(yī)療器械注冊證中無載明要求繼續(xù)完成的工作，所以本次延續(xù)注冊無需提交產(chǎn)品分析報(bào)告。2.本產(chǎn)品目前沒有相關(guān)體外診斷試劑強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布或修訂，也沒有新的國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布，而且本次延續(xù)注冊產(chǎn)品未發(fā)生任何變化，故不需要提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：