聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用外科口罩
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20202140074
注冊人名稱
北京倍舒特婦幼用品有限公司
注冊人住所
北京市密云區(qū)遠光街3號
生產(chǎn)地址
北京市密云區(qū)遠光街3號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用外科口罩
管理類別
第二類
型號規(guī)格

170mm × 100mm 非無菌型

結(jié)構(gòu)及組成

醫(yī)用外科口罩由口罩體、鼻夾和口罩帶組成，口罩體由無紡布和熔噴布制成。醫(yī)用外科口罩于清潔環(huán)境下生產(chǎn)后微生物指標(biāo)符合技術(shù)要求。

適用范圍

醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
1.本產(chǎn)品為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急使用，注冊證有效期為三個月，到期作廢。2.如企業(yè)要繼續(xù)生產(chǎn)，需按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求申請產(chǎn)品首次注冊。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-10
有效期至
2020-06-09
變更情況
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