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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用一次性防護服
注冊證編號
京械注準20202140067
注冊人名稱
北京贏冠口腔醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)高里掌路3號院6號樓2單元101號
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)高里掌路3號院6號樓2單元201號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用一次性防護服
管理類別
第二類
型號規(guī)格


YGFH-2020A連體 160/165/170/175/180/185

結(jié)構(gòu)及組成

防護服為連體結(jié)構(gòu),主要由連體帽子、連體上衣和連體褲子組成。主要材料為聚乙烯膜復(fù)合無紡布。經(jīng)電離輻射消毒后微生物指標符合技術(shù)要求。

適用范圍

供臨床醫(yī)護人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物提供阻隔、防護用。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
1.本產(chǎn)品為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急使用,注冊證有效期為三個月,到期作廢。 2.如企業(yè)要繼續(xù)生產(chǎn),需按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求申請產(chǎn)品首次注冊。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-06
有效期至
2020-06-05
變更情況
/
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