聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用一次性防護服
注冊證編號
京械注準20202140056
注冊人名稱
依文服飾股份有限公司
注冊人住所
北京市豐臺區(qū)西南四環(huán)188號三區(qū)1號樓
生產(chǎn)地址
北京市豐臺區(qū)航豐路8號院2號樓二層201至233，三層309、310、311、312、313、314、315、319
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用一次性防護服
管理類別
第二類
型號規(guī)格

160、165、170、175、180、185、190

結(jié)構(gòu)及組成

防護服為連體式結(jié)構(gòu)，主要由連體帽子、連體上衣和連體褲子組成。主要材料為聚乙烯膜復合無紡布。防護服經(jīng)Co60輻照后微生物指標符合技術(shù)要求。

適用范圍

供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物提供阻隔、防護用。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
1.本產(chǎn)品為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急儲備，注冊證有效期為三個月。2.企業(yè)應當在三個月內(nèi)按照醫(yī)療器械注冊管理辦法的要求完善所有注冊申報資料。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-02-19
有效期至
2020-05-18
變更情況
(批準日期：20200221)

生產(chǎn)地址：“北京市豐臺區(qū)航豐路8號院2號樓二層201至233,三層309、310、311、312、313、314、315、319”變更為“北京市豐臺區(qū)航豐路8號院2號樓二層201至233,三層”。

(批準日期：20200306)

“有效期1個月”變更為“有效期1年”。

(批準日期：20200220)
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