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全部商品分類
醫(yī)用外科口罩
注冊證編號
京械注準20202140060
注冊人名稱
納通生物科技(北京)有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、負一層北段B區(qū)、C區(qū)
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用外科口罩
管理類別
第二類
型號規(guī)格

型號:耳掛式B,規(guī)格:17.5cm×9.5cm

結構及組成

醫(yī)用外科口罩由口罩體、鼻夾和口罩帶組成,口罩體由無紡布和熔噴布制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,以無菌狀態(tài)交付。

適用范圍

供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
1.本產(chǎn)品為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急儲備,注冊證有效期為一年;2.企業(yè)應當在一年內按照醫(yī)療器械注冊管理辦法的要求完善所有注冊申報資料。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
審批部門
北京市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-02-28
有效期至
2021-02-27
變更情況
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