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全部商品分類
醫(yī)用外科口罩
注冊證編號
京械注準20202140072
注冊人名稱
中馭(北京)生物工程有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號6幢B單元17層B1705室
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)景盛南四街甲13號9幢A座3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用外科口罩
管理類別
第二類
型號規(guī)格

產(chǎn)品型號:按照佩戴方式分為耳掛式與綁帶式。

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品組成:醫(yī)用外科口罩由口罩體、鼻夾和口罩帶組成,口罩體由無紡布和熔噴布制成。醫(yī)用外科口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌。

適用范圍

醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關(guān)人員的基本防護,以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
1.本產(chǎn)品為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急使用,注冊證有效期為三個月,到期作廢。2.如企業(yè)要繼續(xù)生產(chǎn),需按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求申請產(chǎn)品首次注冊。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
審批部門
北京市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-09
有效期至
2020-06-08
變更情況
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