聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
醫(yī)用外科口罩
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20202140057
注冊人名稱
納通生物科技(北京)有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、負(fù)一層北段B區(qū)、C區(qū)
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用外科口罩
管理類別
第二類
型號規(guī)格

型號:耳掛式A,規(guī)格:17.5cm×9.5cm。

結(jié)構(gòu)及組成

醫(yī)用外科口罩由口罩體、鼻夾和口罩帶組成,口罩體由無紡布和熔噴布制成。醫(yī)用外科口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒后微生物指標(biāo)符合技術(shù)要求。

適用范圍

供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
1.本產(chǎn)品為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急儲備,注冊證有效期為一年。2.企業(yè)應(yīng)在一年內(nèi)按照醫(yī)療器械注冊管理辦法的要求完善所有注冊申報資料。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
審批部門
北京市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-21
有效期至
2021-02-20
變更情況
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