聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用一次性防護(hù)服
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20202140061
注冊(cè)人名稱
雅派朗迪（北京）科技發(fā)展股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市密云區(qū)河南寨鎮(zhèn)興企路8號(hào)院1號(hào)樓等8幢樓
生產(chǎn)地址
北京市密云區(qū)河南寨鎮(zhèn)興企路8號(hào)院1號(hào)樓等8幢樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用一次性防護(hù)服
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

結(jié)構(gòu)及組成

防護(hù)服為連體結(jié)構(gòu)，主要由連體帽子、連體上衣和連體褲子組成。主要材料為聚乙烯膜復(fù)合無(wú)紡布，防護(hù)服經(jīng)Co60輻照消毒后微生物指標(biāo)符合技術(shù)要求。

適用范圍

供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物提供阻隔、防護(hù)用。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
1.本產(chǎn)品為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急使用，注冊(cè)證有效期為三個(gè)月，到期作廢。2.如企業(yè)要繼續(xù)生產(chǎn)，需按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的要求申請(qǐng)產(chǎn)品首次注冊(cè)。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門
北京市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-28
有效期至
2020-05-27
變更情況
/
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