聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類(lèi)
隱血檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物氧化法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400437
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京珍草中醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)中心
注冊(cè)人住所
北京市通州區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣源東街16號(hào)五環(huán)醫(yī)藥園內(nèi)綜合樓東配樓二層
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣源東街16號(hào)五環(huán)醫(yī)藥園內(nèi)綜合樓東配樓二層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
隱血檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物氧化法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

單人七項(xiàng)、單人五項(xiàng)、單人七項(xiàng)Ⅱ型、單人五項(xiàng)Ⅱ型、十人單項(xiàng)(胃珠)、十人單項(xiàng)(棉簽)、十人單項(xiàng)(痰盒)。

結(jié)構(gòu)及組成

1.包裝規(guī)格

產(chǎn)品不同的規(guī)格主要依據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)人次劃分，詳見(jiàn)表1.

表1 試劑盒包裝規(guī)格劃分表

適用范圍

用于鼻腔分泌物、痰液、乳房分泌物、胃液、尿液、陰道及肛門(mén)分泌物中血紅蛋白的半定量體外檢測(cè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在溫度4℃～30℃下有效期為24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400729號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
1.未提交產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，因本產(chǎn)品不涉及醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂，不涉及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新；2.依據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)等部分申報(bào)資料要求的公告》(2018年第53號(hào))的要求，不再提交注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱(chēng)：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：