聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
通用外固定器
注冊證編號
京械注準20152100636
注冊人名稱
北京瑞朗醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
北京市石景山區(qū)北辛安和平街13號3幢04室
生產(chǎn)地址
北京市房山區(qū)張莊工業(yè)區(qū)8號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
通用外固定器
管理類別
第二類
型號規(guī)格

    產(chǎn)品名稱

    規(guī)格型號

    材質

    備注

    結構及組成

    本產(chǎn)品由鎖針夾、鎖管夾、雙槽緊針夾、單槽緊針夾、持針器、定位導管、擴孔鉆頭、鉆頭、內(nèi)六角扳手、開口/梅花扳手、全螺紋桿、固定桿、連接桿、圓孔板、直孔板、五邊弓、三邊弓、半圓棒、弧形棒、調(diào)節(jié)墊、調(diào)節(jié)桿、關節(jié)軸組成。


    適用范圍

    外固定架主要通過與螺紋(半)針和骨元針或克氏針配合來實現(xiàn)畸形矯正、固定、加壓或牽拉骨端。

    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    -
    備注
    /
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    原注冊登記表登記的產(chǎn)品標準己變更,用YZB/京1113-2012代替YZB/京0476-2011。變更原因為產(chǎn)品規(guī)格范圍外形發(fā)生變化。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準日期
    2015-07-29
    有效期至
    2020-07-28
    變更情況

    注冊人住所由“北京市石景山區(qū)北辛安和平街13號3幢04室”變更為“北京市通州區(qū)恒業(yè)八街6號院16號1層101、2層101”;生產(chǎn)地址由“北京市房山區(qū)張莊工業(yè)區(qū)8號”變更為“北京市通州區(qū)恒業(yè)八街6號院16號1層101、2層101”。

    (批準日期:20190320)

    注冊證附頁中的型號、規(guī)格表包含的產(chǎn)品種類為鎖針夾、鎖管夾、雙槽緊針夾、單槽緊針夾、持針器、定位導管、擴孔鉆頭、鉆頭、開口/梅花扳手、內(nèi)六角扳手、全螺紋桿、固定桿、連接桿、五邊弓、三邊弓、半圓棒。

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