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抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒（條帶免疫印跡法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400929
注冊(cè)人名稱
斯德潤（北京）醫(yī)療診斷用品有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)B座二層210-211室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)B座二層210-211室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒（條帶免疫印跡法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
20人份/盒（型號(hào)為ANA-17-H；ANA-15M-H；ANA-15K-H；ANA-13-H；ANA-12-H；ANA-9N-H；ANA-9D-H；ANA-8N-H；ANA-8D-H；ANA-7-H；ANA-5-H）
其中，各型號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目如下：
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    結(jié)構(gòu)及組成
    	

    適用范圍
    	用于體外定性檢測(cè)人血清中的抗Mi-2、Ku、U1RNP、Sm、SSA/60kd、SSA/52kd、SSB、Scl-70、PM/Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小體、組蛋白、P0和AMA M2的IgG抗體。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    2~8℃保存，有效期18個(gè)月。
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2015-09-23
    有效期至
    2020-09-22
    變更情況
    	住所：“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)B座二層210-211室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)B座2層209、210、211、213室”。
    (批準(zhǔn)日期：20170122)
    

											
    
			

		
    
        

		










		
    

            
    
                
    
                    
    
                    
                    
    
                        
    
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