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全部商品分類
免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401227
注冊(cè)人名稱
美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號(hào)光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號(hào)光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

a) 試劑1:1×50ml, 試劑2:1×10ml;

b) 試劑1:2×50ml, 試劑2:2×10ml;

c) 試劑1:4×50ml, 試劑2:4×10ml;

d) 試劑1:2×200ml,試劑2:2×40ml;

e)試劑1:12×20ml,試劑2:12×4ml;

f)試劑1:1×25ml, 試劑2:1×5ml;

g)試劑1:2×45ml, 試劑2:2×9ml。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1主要組成成分(體外診斷試劑)

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        適用范圍

        用于體外定量檢測(cè)人血清中免疫球蛋白G的濃度。

        產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
        1.2℃~8℃保存,有效期為18個(gè)月。
        備注
        /
        附件
        產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說(shuō)明書
        其他內(nèi)容
        本產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)未發(fā)布或者修訂強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),也沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新,所以無(wú)需提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
        審批部門
        北京市食品藥品監(jiān)督管理局
        批準(zhǔn)日期
        2019-07-26
        有效期至
        2024-07-25
        變更情況
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